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天津綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方案。
產(chǎn)品分類
天津綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱設(shè)計(jì)特點(diǎn)：
液晶觸摸屏控制器，所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示，能以曲線圖觀察機(jī)器運(yùn)行狀態(tài)。
連續(xù)運(yùn)行保證：進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)組自動(dòng)切換，保證設(shè)備連續(xù)運(yùn)行。
連續(xù)運(yùn)行無需除霜，避免在使用過程中，因?yàn)槌a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度的波動(dòng)。
采用進(jìn)口濕度傳感器，避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
帶有光照度無極調(diào)節(jié)功能。
全新無氟設(shè)計(jì)，效率高、低能耗、促進(jìn)。
采用不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形設(shè)計(jì)，外形為鋼板靜電噴涂處理，易清潔，便于操作。
獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者。
溫度偏差報(bào)警，壓縮機(jī)過熱、過載、超壓保護(hù)和缺水保護(hù)。
符合標(biāo)準(zhǔn)：
本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
天津綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù)：
| 性能指標(biāo) | 控溫范圍 | 0～65℃ | 0～65℃（無光照）；10℃~65℃（有光照） |
| 溫度波動(dòng) | ±0.5℃ | ||
| 濕度范圍 | 40～90%RH | ||
| 濕度偏差 | ±3%RH | ||
| 光照強(qiáng)度 | 0---6000LX（可調(diào)） | ||
| 照度誤差 | 小于或等于正負(fù)500LX | ||
| 控制方式 | 調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||
| 電源 | AC 220V+-10% 50HZ | ||
| 控制系統(tǒng) | 制冷方式 | 壓縮機(jī)直接制冷 | |
| 制冷機(jī) | 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī) | ||
| 冷卻器 | 翅片散熱風(fēng)冷冷凝器 | ||
| 控制器 | 觸摸屏控制器 | ||
| 傳感器 | Pt100鉑電阻，濕度：電容式濕度傳感器 | ||
| 循環(huán)系統(tǒng) | 低噪音電機(jī)，鋁質(zhì)多翼離心風(fēng)機(jī)，*的風(fēng)道單循環(huán) | ||
| 加濕供水 | 自動(dòng)補(bǔ)水功能，配有優(yōu)質(zhì)小水泵 | ||
| 加熱系統(tǒng) | 不銹鋼鎳鉻合金電加熱管 | ||
| 控制端口 | 配有RS232通訊接口 | ||
| 托盤 | 2塊 | ||
| 安全保護(hù) | 壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng) | ||
型號(hào)規(guī)格：
| 名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（不帶光照） | 藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（帶光照） | ||
| 型號(hào) | BY-150A | BY-250A | BY-150GA | BY-250GA |
| 內(nèi)箱尺寸（W*D*H）mm | 500×500×600 | 550×570×800 | 500×500×600 | 550×570×800 |
| 外型尺寸（W*D*H）mm | 620×800×1600 | 670×870×1700 | 620×800×1600 | 670×870×1700 |
根據(jù)客戶的需求定做其它規(guī)格大小的箱體也是可以，有需要的用戶還可以前往我公司生產(chǎn)基地實(shí)地了解設(shè)備。
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